Dispositivos de marca blanca y de marca propia: cuándo el artículo 11 le convierte en fabricante
Vender un dispositivo con su propia marca parece, a simple vista, una mera distribución. Lo pide, le pone su marca y lo vende. No obstante, conforme al Reglamento Europeo sobre Accesibilidad (EAA), la Directive (UE) 2019/882, la parte documental de esa operación puede cambiar por completo.
El EAA es una directiva, por lo que cada Estado miembro lo aplica a través de su propia legislación nacional, y las medidas nacionales del EAA son aplicables desde el 28 de junio de 2025 en virtud del artículo 31(2). Esto es importante para la marca blanca, porque sus obligaciones legales provienen de su transposición nacional, no de un único sistema de registro de la UE.
Este artículo analiza el punto de inflexión del artículo 11: el momento en el que un importador o distribuidor deja de ser un intermediario y asume el papel completo de fabricante.
Cuándo su propia marca le convierte en fabricante
La regla práctica se encuentra en el artículo 11 de la Directiva (UE) 2019/882. Un importador o distribuidor se considera fabricante, y queda sujeto a las obligaciones del fabricante previstas en el artículo 7, en dos situaciones.
La primera es poner un producto en el mercado con su propio nombre o marca. Este es el caso clásico de la marca blanca: un dispositivo de marca propia, un producto de marca privada, un terminal rebrandeado vendido en su tienda.
La segunda es modificar un producto ya puesto en el mercado de una manera que pueda afectar a su conformidad. Esto comprende al importador que no solo cambia la marca, sino que además modifica el dispositivo.
Esto solo tiene efectos prácticos cuando el dispositivo pertenece a las categorías de productos del EAA enumeradas en el artículo 2(1), como terminales de pago, terminales de autoservicio, equipos terminales de consumo para comunicaciones electrónicas o servicios de medios audiovisuales y lectores electrónicos. Si el dispositivo queda fuera de esas categorías, el artículo 11 no le genera ninguna obligación de accesibilidad del EAA.
Los dos supuestos del artículo 11 en la práctica
El supuesto del nombre o la marca es fácil de detectar. Si el dispositivo lleva su nombre o su marca cuando lo pone en el mercado, considérese fabricante desde el inicio. No dé por hecho que la fábrica ha preparado el marcado CE para usted como un favor que puede traspasar.
El supuesto de la modificación exige más criterio. El artículo 11 se refiere a modificar el producto de una manera que pueda afectar a la conformidad. Si su cambio afecta al hardware, al software, al funcionamiento, a la información en pantalla, a las interfaces de control o a la forma en que los consumidores utilizan el dispositivo, dé por hecho que el cambio es relevante hasta que haya evaluado lo contrario. Si un cambio es únicamente cosmético y puede documentar que no puede afectar a la accesibilidad, cuenta con una base factual para no asumir el papel de fabricante. Conserve ese razonamiento en sus registros.
La prueba es sencilla: ¿podría este cambio alterar si el producto cumple los requisitos de accesibilidad? En caso afirmativo, considérese fabricante.
Qué le exige el artículo 7
Una vez que es fabricante conforme al artículo 11, el artículo 7 le es aplicable. En virtud del artículo 7(2) y (3) y del anexo IV, debe:
- redactar la documentación técnica;
- realizar el procedimiento de evaluación de la conformidad, que es el control interno de la producción bajo responsabilidad exclusiva del fabricante;
- redactar la declaración de conformidad de la UE;
- colocar el marcado CE; y
- conservar la documentación técnica y la declaración de conformidad de la UE durante 5 años después de que el producto se haya puesto en el mercado.
Ese último punto es donde algunos vendedores de marca privada se ven atrapados. La obligación no consiste en elaborate los documentos una vez y archivarlos. Debe conservarlos durante 5 años después de que el producto se haya puesto en el mercado.
Si el producto está cubierto por normas armonizadas cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea, el artículo 15(1) le reconoce una presunción de conformidad respecto de los requisitos de accesibilidad cubiertos por dichas normas. Se trata de una presunción, no de un sustituto del trabajo que hay que realizar.
La documentación que ahora le corresponde
Dos documentos soportan la mayor parte del peso.
La documentación técnica es la prueba que respalda la afirmación de que el producto cumple la normativa. Para un dispositivo de marca blanca, normalmente se trata de un expediente propio y no de una carpeta remitida por el proveedor. Debe reflejar el producto tal como usted realmente lo pone en el mercado, incluidas su marca y cualquier modificación que haya realizado.
La declaración de conformidad de la UE es su declaración formal. Conforme al artículo 16, esta declara que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos de accesibilidad aplicables, sigue la estructura modelo del anexo III de la Decisión nº 768/2008/EC y debe actualizarse continuamente. Cuando se haya hecho uso del artículo 14, la declaración identifica qué requisitos quedan sujetos a esa excepción.
Conforme al artículo 16, al redactar la declaración, el fabricante asume la responsabilidad sobre la conformidad del producto. Si el artículo 11 le ha convertido en fabricante, esa responsabilidad recae sobre usted, y el trabajo previo del proveedor no le transfiere la responsabilidad.
Importar y distribuir sin convertirse en fabricante
Si no cambia la marca ni modifica el producto, conserva su condición de importador o distribuidor, y esos roles tienen sus propias comprobaciones.
Conforme al artículo 9, los importadores solo pueden poner en el mercado productos conformes. Antes de hacerlo, deben asegurarse de que el fabricante ha realizado la evaluación de la conformidad del anexo IV, ha redactado la documentación técnica y ha colocado el marcado CE. Deben mantener a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado una copia de la declaración de conformidad de la UE durante 5 años.
Conforme al artículo 10, los distribuidores deben verificar, antes de poner un producto a disposición del mercado, que este lleva el marcado CE y que va acompañado de los documentos exigidos, así como de las instrucciones y la información de seguridad en un idioma fácilmente comprensible para los consumidores. Si tienen razones para pensar que el producto no es conforme, no deben ponerlo a disposición del mercado hasta que se haya puesto en conformidad.
Así pues, la pregunta para cada lanzamiento de marca propia no es si técnicamente es usted importador. Es si está poniendo el producto en el mercado con su propio nombre o marca, o si lo está modificando de una manera que pueda afectar a la conformidad.
Un apunte sobre las microempresas: el artículo 4(5) exime a las microempresas que prestation servicios de los requisitos de accesibilidad de los servicios y de las obligaciones relativas a su cumplimiento. Esa exención está prevista para los servicios, no para las microempresas que comercializan productos. Si es una pequeña empresa que vende hardware de marca privada, no dé por hecho que la exención de servicios alcanza a sus obligaciones sobre el producto.
Si algo sale mal
El artículo 7(8) también le es aplicable en su condición de fabricante. Un fabricante que tenga razones para pensar que un producto no es conforme debe adoptar inmediatamente medidas correctoras o retirarlo, informar inmediatamente a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros donde se haya puesto a disposición el producto y mantener un registro de productos no conformes y de las reclamaciones relacionadas.
Ese registro suele olvidarlo las empresas que creen que el trabajo de conformidad termina cuando el envío sale del almacén.
Respecto a las sanciones, la Directiva (UE) 2019/882 no fija ninguna cuantía. Conforme al artículo 30, cada Estado miembro establece sus propias sanciones, que deben ser efectivas, proporcionadas y disuasorias, deben ir acompañadas de una acción reparadora efectiva y deben tener en cuenta el alcance y la gravedad de la no conformidad, el número de unidades no conformes y el número de personas afectadas. Cualquier cifra que encuentre es un máximo nacional o una decisión nacional, no una tarifa del EAA para toda la UE. Nuestra visión general de quién debe cumplir con el EAA expone el marco aplicable.
Con qué norma trabajar
Hasta que la Comisión Europea cite formalmente EN 301 549 v4.1.1 en el Diario Oficial de la Unión Europea, la norma de referencia vigente sigue siendo EN 301 549 v3.2.1 (2021), basada en WCAG 2.1 nivel AA, según el aviso de AccessibleEU de 7 de septiembre de 2026.
Cuando pruebe un dispositivo de marca blanca, recuerde que las pruebas de software y de contenido son solo una parte del trabajo y que las comprobaciones manuales siguen siendo importantes. Pruebas manuales de accesibilidad frente a pruebas automatizadas explica qué detecta cada método.
Qué hacer ahora
- Liste todos los productos que pone en el mercado con su propio nombre o marca y todos los productos que modifica. Esa lista es la lista de productos de los que usted es fabricante conforme al artículo 11.
- Solicite a cada proveedor la documentación técnica, la declaración de conformidad de la UE y las pruebas de la evaluación de la conformidad del anexo IV, referidas al producto tal como usted realmente lo venderá.
- Evalúe cada modificación frente a los requisitos de accesibilidad y documente el razonamiento, especialmente cuando concluya que un cambio es cosmético.
- Redacte la documentación técnica y la declaración de conformidad de la UE con su propio nombre, coloque el marcado CE y establezca una regla de conservación de 5 años.
- Implemente el procedimiento de acción correctora y el registro de productos no conformes antes de necesitarlos.
Si tiene dudas sobre si un cambio es cosmético, repasé la lista de comprobación de accesibilidad de tiendas en línea para el EAA y después solicite una opinión profesional sobre el dispositivo concreto, no una garantía genérica.